+7 (8452) 34-07-08

410033 г. Саратов, ул. Международная,д. 27
схема проезда

Новости

30 Января 2018 г.

«ТехУспех»-2017

Подробнее

07 Сентября 2017 г.

«Биоамид» получит грант от «Сколково»

Подробнее

14 Июня 2016 г.

АО "Биоамид" на Startup Village в Сколково

Подробнее

Деловая газета. С. Воронин. Саратовское Ноу-Хау в области фармацевтики.

Приход ЗАО «Биоамид» в фармацевтику - не случайность. Выросшие в стенах Саратовского института Биокатализа, специалисты ЗАО «Биоамид» продолжили работы института. И вот уже более двадцати лет мы успешно трудимся в области разработки и внедрения биотехнологических процессов в химической промышленности.

Для многотоннажной наработки биокатализатора для производства акриламида (это наш первый разработанный процесс, удостоенный, кстати, премии правительства России) необходимо ферментационное оборудование большой емкости и опытные промышленные микробиологи. Все это было на комбинате «Биосинтез» у наших соседей в г. Пензе. Этот факт определил нашу длительную и плодотворную дружбу с «Биосинтезом», одним из крупнейших производителей лекарственных средств в России. Работая бок о бок с пензенскими специалистами, мы хорошо понимали эту «кухню» и захотели попробовать свои силы в той же сфере.

Первым был нуклеинат натрия. Публикации о лекарственных свойствах нуклеиновой кислоты и ее особой способности повышать общую сопротивляемость организма стали появляться еще в 1892 году. С начала XX столетия интерес и число работ, посвященных фармакологическим свойствам нуклеиновых кислот, год от года неизменно растет. В СССР нуклеинат натрия производился на Олайнском заводе химреактивов в Латвийской ССР с 1964 года. С этого же времени препарат был разрешен к применению в медицинской практике. Латвийский препарат производили из кормовых дрожжей, выращиваемых на щелоках целлюлозно-бумажного производства Слокского ЦБК. С распадом СССР производство нуклеината натрия было прекращено. Интерес к нему вновь возник после Чернобыля. Препарат обладает очень сильным влиянием на иммунную и кроветворную системы. А радиация именно эти системы выводит из строя. Совместные усилия специалистов Медико-биологического института (г. Минск) и Саратовского института Биокатализа позволили внедрить технологию получения нуклеината натрия из хлебопекарских дрожжей на комбинате «Биосинтез» (г. Пенза). С 1999 года препарат выпускается на комбинате по лицензионному соглашению.

Нуклеинат натрия обладает разносторонним действием на живые клетки.
Это радиопротекторное действие, способность стимулировать кроветворение. Уже через 4 часа после введения препарата в организме резко возрастает устойчивость к инфекциям, вызванным заражением различными патогенными и условно патогенными микроорганизмами, которая сохраняется на протяжении трех-четырех суток. Эта способность препарата очень четко проявляется также в снижении побочных (токсических и др.) действий цитостатиков, антибиотиков, кортикостероидов, других лекарственных препаратов, в снижении реактогенности вакцин. В то же время комбинация нуклеината натрия и антибиотиков вызывает резкое усиление эффективности последних даже при введении неактивных мини-доз.
Нуклеинат натрия индуцирует процессы регенерации в костях, печени, миокарде и периферических нервах, особенно при их повреждениях, предупреждает или ослабляет немедленную аллергию. Препарат обладает выраженными иммуномодулирующими свойствами, стимулируя сниженные количественные и функциональные параметры иммунитета, снижая завышенные и нормализуя разбалансированные.

На сегодняшний день нуклеинат натрия выпускается только в формах для орального применения, в виде порошка и таблеток в оболочке. Для такого разностороннего лекарства этих форм мало. В 2009 году мы завершили доклинические исследования инъекционной формы препарата. Получены очень интересные данные. Была показана более высокая эффективность низких доз препарата. Это позволит при большей эффективности уменьшить курсовую стоимость в сравнении с оральной формой. На очереди проведение клинических исследований. Большую поддержку и помощь в финансировании этих и других инновационных работ нашей Компании оказывает Фонд поддержки малых форм предприятий в научно-технической сфере (директор С. Г. Поляков).
Следующей нашей фармацевтической разработкой стал препарат Аспаркам-L. Точнее, сначала была разработка биотехнологии получения L-аспарагиновой кислоты. Бактериальный штамм-продуцент для этого процесса был выделен в лаборатории А. С. Яненко ГосНИИГенетики (г. Москва) . А затем была гипотеза, что соли калия и магния L-аспарагиновой кислоты более желанны в организме, чем соли D,L-аспарагиновой кислоты. Ведь D-аспарагиновая кислота не усваивается организмом. А именно D,L-аспарагинаты калия и магния входят в состав известных импортных препаратов «Панангин» фирмы «Гедеон Рихтер» (Венгрия), «Аспаркам» фирмы «Фармак» (Украина) в виде растворов для инъекций, «Калия магния аспарагинат» («Берлин-Хеми», Германия), раствор для инфузий.

Калий и магний являются основными внутриклеточными ионами, которые играют существенную роль в регулировании функций организма. Возникновение дефицита указанных ионов связано с повышенным их выведением вследствие заболеваний почек и ЖКТ, применением диуретических средств и сердечных гликозидов, злоупотреблением алкоголем и другим, а также возникает из-за снижения потребления калия и магния с пищей. Следствием дефицита ионов калия и магния в организме являются, в первую очередь, нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, возникновение аритмий. Особенно опасным, требующими парентерального введения препаратов калия и магния, являются состояния в период и после инфаркта миокарда.
Нашу гипотезу подтвердили исследования, проведенные на кафедре фармакологии Волгоградского медуниверситета (зав. кафедрой фармакологии чл.-корр. РАМН А. А. Спасов). В исследованиях было показано более быстрое насыщение эритроцитов и миокарда ионами калия и магния при использовании солей L-аспарагиновой кислоты по сравнению с D,L-аспарагинатами калия и магния. Также было показано, что D-аспарагинат не усваивается, а выводится с мочой и является балластной примесью, увеличивающей нагрузку на выделительную систему организма.
Доклинические и клинические сравнительные исследования препарата Аспаркам-L показали его преимущества перед существующими D,L- аналогами.
Так, за семь лет работы удалось создать качественный импортозамещающий препарат, входящий в группу жизненно важных. Естественно, что выпуск Аспаркама-L в форме раствора для внутривенного введения и раствора для инфузий осуществляет ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) по лицензионному соглашению. Препарат выпускается также в Беларуси на РУПП «Белмедпрепараты» (г. Минск) по лицензионному договору с ЗАО «Биоамид».
Хочется обратить особое внимание на то, что препараты импортонезависимые. То есть, заводы выпускают и субстанцию (L-acпарагиновую кислоту), и готовые лекарственные формы.

Понимание роли аспарагиновой кислоты в эффективности переноса ионов металлов в клетки организма подтолкнуло нас к созданию нового магниевого препарата Эльмагнезина, L-аспарагината магния с витамином В6, аналога французского МагнеВ6 (Санофи). Уже завершены доклинические исследования этого препарата в Волгоградском медуниверситете. Показана безопасность и очень высокая эффективность в сравнении с МагнеВ6. Следующий шаг-клинические исследования.
Вот уже почти два года выпускается Аспаркам-L, препарат очень необходимый для стационаров и значительно дешевле импортных аналогов, однако саратовские больницы не спешат его использовать. Почему? Нужна помощь областного министерства здравоохранения.

Партнеры